如何既降药价又保质量？四川对中标品种全覆盖监督抽检

原标题：如何既降药价又保质量？四川对中标品种全覆盖监督抽检

新闻发布会现场

四川新闻网成都5月31日讯（记者 李丹 摄影报道）今年4月，省委、省政府印发《关于深化医疗保障制度改革的实施意见》，对医保统筹、待遇保障、基金管理、远景制度体系建设等作出系统谋划，着力进一步提升全社会的医疗保障幸福感、获得感和安全感。

5月31日，四川省人民政府新闻办公室在成都举行四川省深化医疗保障制度改革新闻发布会。发布会邀请四川省医疗保障局副局长彭波、省卫生健康委副主任宋世贵、省药品监督管理局副局长何珣介绍有关情况并回答记者提问。

针对“如何既降低药价，又保证质量”的问题，何珣表示，在保障集采中选药品质量方面，四川省高度重视集采中选药品的质量安全监管，将集采中选的企业、中标的品种列为重点监管对象，采取“一企一档、一品一策”的监管模式。

“督促企业落实主体责任，严格生产管理，持续完善质量管理体系和质量保证体系。”何珣介绍，严格进行原辅料的供应商审核与质量把关，严格按照核准的生产工艺和处方组织生产，严格落实生产记录、检验数据的管理要求，做到数据真实、完整、准确、可追溯。

在监管层面上，对中选企业和中标品种，每年至少开展一次质量体系的全覆盖检查，全面检查企业质量管理体系运行情况，重点检查原辅料来源的合法性、实际生产工艺与批准工艺的一致性、生产检验数据的真实性以及关键生产环节的控制等方面情况，确保企业生产的过程持续合规。

何珣说，针对我省22家中选企业41个中标品种，四川实行了全覆盖的监督抽检。目前已完成监督抽检60批次，未出现不合格的情况，抽检的合格率100%。

此外，开展仿制药质量和疗效一致性评价是国家药品审评审批制度改革的重大举措，通过对仿制药生物等效性等方面与原研药进行一致性的评价，能够确保仿制药载质量与疗效方面达到原研药的水平，对保障药品的安全有效、降低用药成本都具有重大的意义。

根据国家的统一部署，四川在2017年已开始启动仿制药一致性评价工作，目前全省共有45家企业的100个品种、169个药品批准文号通过了仿制药质量的一致性评价，品种数量居全国第5位。四川将通过一致性评价的品种纳入了年度监督检查计划，持续加大监督检查和抽样检验的力度和频次，全力保障我省通过一致性评价药品的质量安全。